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CÁNCER MAMARIO |
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¿Qué es el cáncer mamario? El cáncer se produce, cuando, por razones a menudo poco conocidas, las células se vuelven anormales y se dividen sin control ni orden. Si las células que están creciendo no tienen la capacidad para invadir el tejido circundante o para propagarse a otras partes del cuerpo, el tumor se llama benigno (no canceroso). Sin embargo, si las células no funcionan como las células normales del organismo y adquieren la capacidad para invadir y diseminarse, el tumor se llama maligno (canceroso). El cáncer mamario es un tumor maligno que se desarrolla a partir de las células mamarias. ¿Cuáles son las causas del cáncer mamario? Las causas son desconocidas pero los factores de riesgo del cáncer mamario existen e incluyen: antecedentes de cáncer mamario previo, antecedentes de familiares directos con cáncer mamario, herencia de genes específicos que causan cáncer mamario, determinadas lesiones precancerosas de la mama, edad de alumbramiento (primer hijo después de la edad de 30 años), nuliparidad (mujeres que nunca han tenido un hijo), menstruación temprana, menopausia tardía, sobrepeso, consumo de alcohol, etc. ¿Cuántas mujeres desarrollan cáncer mamario? El cáncer mamario es el cáncer más común entre las mujeres después del cáncer de piel. Es la segunda causa principal de muerte por cáncer en las mujeres después del cáncer de pulmón - y es la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres de 40 a 59 años de edad1. Anualmente, se comunican más de 1.000.000 de nuevos casos de cáncer mamario en todo el mundo y más de 300.000 mujeres mueren cada año de esta enfermedad2. El riesgo que tiene una mujer de desarrollar cáncer mamario durante su vida es aproximadamente del 11 por ciento (aproximadamente una de cada 9 mujeres)1. En España se calcula que es más bajo (1 de cada 12-14 mujeres). ¿Cómo se trata el cáncer mamario? El tipo de tratamiento dependerá del tamaño y localización del tumor en la mama, de los resultados de los análisis de laboratorio realizados en las células cancerosas y el estadio de la enfermedad. Los tratamientos para el cáncer mamario son locales o generalizados.
¿Cómo se trata el cáncer mamario en fase temprana? La mayoría de pacientes con cáncer mamario en fase temprana (cáncer localizado en la mama con o sin invasión de los ganglios linfáticos situados debajo del brazo) se someten a cirugía para la extirpación del tumor. Algunas mujeres pueden recibir antes de la cirugía un tratamiento neoadyuvante (hormonoterapia o quimioterapia) en un esfuerzo para reducir el tamaño del tumor. Después de la cirugía, se administra normalmente a las pacientes un tratamiento adicional llamado tratamiento complementario para reducir la probabilidad de recidiva del tumor. ¿Por qué se utiliza un tratamiento complementario? El tratamiento complementario se administra después de la cirugía del cáncer de mama para reducir el riesgo de recidiva en las mujeres con cáncer mamario en fase temprana. Se utiliza para matar las células cancerosas que puedan haberse diseminado desde el foco principal del cáncer mamario a otras partes del cuerpo. Con el tratamiento complementario se consigue aumentar el número de pacientes curadas. ¿Qué tipos de tratamientos complementarios pueden utilizarse? La radioterapia es un tratamiento complementario indicado para prevenir la recidiva local del tumor en la mama, el lecho quirúrgico o en sus proximidades. La quimioterapia y la hormonoterapia son los dos tipos de tratamientos complementarios generalizados. La elección del tratamiento complementario generalizado se basa en la edad, el tamaño del tumor, estado de los ganglios, tipo de tumor, estado del receptor hormonal y en otros factores que predicen el riesgo de recidiva del cáncer. ¿Qué es la quimioterapia adyuvante? Cuando se utiliza como tratamiento complementario, la quimioterapia tiene el potencial de reducir de forma significativa el riesgo de recidiva del cáncer mamario en prácticamente todos los grupos de pacientes. Las combinaciones utilizadas normalmente son tratamientos con o sin antraciclinas, siendo los que incluyen estos últimos fármacos superiores en eficacia aunque ligeramente más tóxicos. Desafortunadamente, todavía se observan recidivas tras los tratamientos complementarios de antraciclinas estándar. BCIRG 001
BCIRG 001 es un estudio de fase III diseñado para evaluar un tratamiento complementario que utiliza docetaxel en las mujeres con cáncer mamario en fase temprana. BCIRG 001 es el primer estudio de fase III para evaluar docetaxel después de la cirugía de mama en el cáncer mamario en fase temprana. Un estudio en fase III sobre el cáncer compara, en una población grande (de varios cientos a varios miles de pacientes), un fármaco (o una combinación de fármacos) frente a otro tratamiento ampliamente utilizado o tratamiento estándar. Se evalúa la eficacia, beneficios y reacciones adversas del fármaco (o combinación de fármacos). ¿Cuál es el fundamento del estudio BCIRG 001? Los primeros estudios han demostrado que docetaxel es uno de los agentes más activos en el cáncer mamario con metástasis (diseminado por el organismo). BCIRG 001 fue diseñado para determinar si esa actividad más alta también se vería en las mujeres con cáncer mamario en fase temprana. En el cáncer metastásico, las metas de mejores tratamientos son un aumento en el número de pacientes que experimentan una reducción del tumor, con la consiguiente mejoría de los síntomas y un período de supervivencia mayor.
¿Cuál es el diseño del estudio BCIRG 001? BCIRG 001 compara un tratamiento estándar frente a un tratamiento que utiliza docetaxel. Todas las pacientes incluidas en el estudio tenían cáncer mamario en fase temprana (susceptible de tratamiento con cirugía) y ganglios linfáticos que fueron positivos para la presencia de células tumorales del cáncer de mama. Las mujeres que tenían ganglios linfáticos positivos fueron agrupadas en dos categorías de acuerdo con el número de ganglios linfáticos positivos (1-3 ganglios, o 4 ganglios o más), de forma que podía evaluarse la eficacia de los tratamientos en cada uno de estos dos grupos. Esto permitió a los investigadores discutir los beneficios logrados en cada grupo como un criterio de valoración válido del estudio.
Las participantes de BCIRG 001 recibieron un tratamiento poscirugía con docetaxel (Taxotere), doxorubicina (Adriamicina) y ciclofosfamida, conocido como TAC, o el tratamiento estándar ampliamente utilizado de 5-fluorouracilo, doxorubicina y ciclofosfamida, conocido como FAC. Cada tratamiento se administra en menos de dos horas en forma de inyección intravenosa. Ambos tratamientos se administran 6 veces, con un intervalo de 21 días entre cada tratamiento (6 ciclos de tratamiento). En el estudio BCIRG 001 se inscribieron 1.491 mujeres con cáncer mamario en fase temprana de 111 centros de 20 países. Un total de 745 fueron asignadas aleatoriamente para que recibieran tratamiento con TAC y 746 para que recibieran tratamiento con FAC. ¿Cuál es la población de pacientes en el estudio BCIRG 001? Todas las pacientes tenían cáncer mamario apropiado para tratamiento con cirugía y había evidencia de que el tumor se había propagado a los ganglios linfáticos de la axila. El cincuenta y cuatro por ciento de las participantes del estudio tenían menos de 50 años de edad, el 56 por ciento eran premenopáusicas, el 62 por ciento tenían de 1 a 3 ganglios linfáticos cancerosos, el 69 por ciento eran receptor hormonal positivo, el 60 por ciento tenían tumores con un tamaño superior a dos centímetros y el 20 por ciento tenían tumores HER2 positivos. ¿Cuáles eran los objetivos del estudio BCIRG 001? El estudio BCIRG 001 fue diseñado para evaluar la reducción relativa de riesgos y los beneficios totales del tratamiento que utiliza docetaxel, TAC, comparado con uno de los tratamientos complementarios más efectivos, FAC. Los beneficios absolutos son el porcentaje actual de pacientes que no han tenido recidiva ni han muerto. Esto contrasta con la reducción relativa de riesgos que proporciona la diferencia en la probabilidad de recidiva o muerte.
¿Cuáles son los primeros resultados del estudio BCIRG 001? Los datos presentados el 19 de mayo, 2002 en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology, abstract 141), demuestran que las mujeres tratadas con un tratamiento que utiliza docetaxel tienen aproximadamente un tercio menos de posibilidades de recidiva que las mujeres que reciben FAC, que es uno de los tratamientos complementarios disponibles más efectivos. ¿Qué significan estos resultados para las mujeres con cáncer mamario en fase temprana? Estos resultados, confirmados a los 55 meses de seguimiento, demuestran que la integración de docetaxel en un tratamiento quimioterapéutico que utiliza antraciclina puede proporcionar un beneficio a las mujeres con cáncer mamario y más especialmente en las pacientes que tienen de uno a tres ganglios linfáticos positivos. De las mujeres diagnosticadas con cáncer mamario en fase temprana y ganglios linfáticos positivos, aproximadamente el 70 por ciento tendrán afectados uno o tres ganglios linfáticos. Por lo tanto, estos resultados deben considerarse cuando se elige un tratamiento para un gran número de pacientes con cáncer mamario. En todo el mundo, ¿cuántas mujeres con cáncer mamario en fase temprana podrían beneficiarse de estos hallazgos, si se confirman? Si se administrara a todas las pacientes, aproximadamente 28.000 mujeres del 1.000.000 de mujeres diagnosticadas cada año en todo el mundo permanecerían libres de cáncer mamario. ¿Se comunicaron efectos secundarios? Ambos tratamientos son quimioterapias potentes y por lo tanto están asociadas con efectos secundarios. Para ambos tratamientos, el número de pacientes que sufrieron efectos secundarios graves se consideró dentro del intervalo normal de este tipo de terapia. Todos los efectos secundarios fueron tratables y respondieron al tratamiento. En casi todos los casos, las pacientes se recuperaron completamente. En ambos
grupos del estudio se comunicó neutropenia febril, una fiebre
que se produce en el momento en que disminuye el nivel de glóbulos
blancos. El tratamiento con TAC se asoció con una mayor incidencia
si lo comparamos con el tratamiento con FAC. El número de pacientes
con neutropenia febril puede reducirse bastante utilizando GCSF (factor
estimulante de la colonia de granulocitos) antes de la disminución
del recuento de glóbulos blancos. Este tratamiento es ampliamente
utilizado en la práctica clínica con quimioterapias tales
como TAC, sin embargo no se requirió ni utilizó ampliamente
en el estudio BCIRG 001. Las infecciones
graves (grado 3 ó 4) serían la principal preocupación
en este tipo de tratamiento y se produjeron raramente con ambos tratamientos
(2,8 por ciento frente al 1,3 por ciento). No murió ninguna paciente
de ninguno de los grupos de tratamiento por una infección debida
al tratamiento. Grupo Internacional de Investigación contra el Cáncer Mamario (Breast Cancer International Research Group, BCIRG) BCIRG es
el primer intergrupo académico de cooperación mundial
de investigadores sobre oncología dedicado al desarrollo estratégico
global de tratamientos nuevos prometedores para las mujeres con cáncer
mamario. BCIRG trabaja con más de 2.000 investigadores académicos,
en 850 centros, de más de 40 países en los 5 continentes.
El objetivo de BCIRG es salvar, prolongar y mejorar las vidas de las
pacientes con cáncer mamario a través de la investigación,
y su misión está guiada por los hallazgos científicos
más novedosos en la identificación y selección
de los mejores compuestos de su clase para su mayor desarrollo. Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM) GEICAM
es una Asociación científica de carácter no lucrativo
registrada en el Ministerio de Justicia e Interior el 4 de abril de
1995 y constituida fundamentalmente por oncólogos médicos,
pertenecientes a la SEOM (Sociedad Española de Oncología
Médica, miembros numerarios) y otros profesionales de Ciencias
de la Salud relacionados con el cáncer de mama (miembros asociados).
Desde 1997, GEICAM es un miembro activo del grupo internacional BCIRG. La actividad
fundamental de GEICAM se centra en la realización de ensayos
clínicos y su correspondiente correlato en la investigación
básica y de estudios epidemiológicos. Además, contribuye
a la información y divulgación de todo lo relacionado
con el cáncer de mama, tanto a expertos, a través de simposios,
como a las pacientes afectadas y sus familiares con un programa educativo
e informativo. Referencias:
1- Alianza Internacional de Organizaciones del Cáncer Mamario:2-
Organización Mundial de la Salud--WOBCAN 2000 |